药品出海服务
让中国优质药品高质量出海:推动仿制药进入发展中国家医保目录,助力原研药准入发达国家医保体系。
仿制药出海 · 进入发展中国家医保目录
- 已达成数百万美元级出海订单合作,并在持续推进。
- 与浙江、山东等地药企建立初步合作意向。
- 覆盖目标品种包含慢病口服制剂等高需求品类。
创新药出海 · 准入发达国家医保体系
- 精通英国 NICE、法国 HAS、德国 IQWiG 等 HTA 评审体系。
- 已为多家跨国药企交付覆盖美、欧、亚太等 30 余国的评估报告。
- 提供成本效果分析(CEA)、预算影响分析(BIA)全链条服务。
核心策略 · SDG 指标语言转译:用联合国可持续发展目标(SDG)指标语言,将药企的商业请求转译为海外政府的发展目标——有效提升品牌国际影响力与全球销量,将中国制药的制造规模优势转化为全球竞争优势。
医疗器械出海服务
帮助医疗器械获得海外政府优先采购资格,有效提升品牌国际影响力与全球销量。
政府招投标
协助企业参与海外政府招标采购,提供投标文件编制与价格谈判支持。已完成香港政府招标采购全流程。
市场准入路径
分析目标市场准入政策与法规要求,制定差异化市场进入策略,覆盖注册、准入、谈判全流程。
定价与谈判支持
基于卫生经济学的定价策略设计、支付方谈判训练与策略支持,为 HTA 评审与价格谈判奠定基础。
🚧 重点合作方向(洽谈中)
正对接某科技巨头子公司毫米波雷达业务,依托其技术与品牌渠道,推动智能医疗器械产品出海准入与政府优先采购。相关合作细节待与对方团队会议后确认。
疫苗出海服务
帮助中国疫苗企业获得海外政府采购资格,有效提升品牌国际影响力与全球销量。
市场准入与注册
分析目标市场疫苗注册政策与法规,制定差异化进入策略;协助应对 GMP 检查与质量体系审核。
WHO PQ 预认证
WHO 预认证(PQ)路径规划与申报支持,疫苗卫生经济学评估与免疫规划准入支持。
政府疫苗采购对接
对接海外政府疫苗采购需求,提供投标文件编制、价格谈判与政府客户关系建设全流程支持。
已对接成都、北京两家疫苗生产企业的海外采购需求,涉及肺炎球菌疫苗、黄热病疫苗等品类的香港采购流程支持。
合作模式:低前期支出 + 按结果付费
药企保留品种归属权,启洋按销售额分成——收入来自"药真的卖出去了"。可根据市场与需求灵活组合。
| 模式 | 适用 | 费用结构 | 涵盖服务 |
|---|---|---|---|
| 专注 HTA 单点模块 | 通用 / 非洲 | 固定费 14 万美金 5 万 + 10% 销售额 | CEA/BIA 本地化建模、HTA dossier 编制、专家论证与答辩应对 |
| 全流程承接 端到端 | 南非(基准) | 固定费 124 万美金 41 万 + 15% 销售额 | 注册、准入、谈判、学术推广、目录维护全链条执行 |
| 沙特专项 HTA+注册+投标 | 沙特 | 30 万美金/年 10 万 + 10% 销售额 | CEA 模型本地化、注册支持、投标文件、政府关系对接 |
| 沙特全流程 端到端 | 沙特 | 90 万美金/年 30 万 + 12% 销售额 | 注册、准入、投标、医学推广、私保准入、KOL 管理、日常运营 |
| 主推 分阶段转售 | 通用 | 5 万美金定金 + 60% 销售额分成 | 全链条执行;药企保留品种归属权与 40% 出厂供货收入 |
口径说明:通用/非洲模式以商业计划书为基准;沙特模式为专项报价,不同市场因支付方结构、准入周期与竞争格局差异,报价存在合理差异。分阶段转售为启洋主推模式,60% 分成对应启洋承担全部准入与商业化风险。
分批出售权益策略:在 M1 本地注册成功后出售部分权益(解决前 1–3 年现金流、引入本地经销商深度参与);M2 纳入医保目录后出售或持有(不确定性消除、估值更高)。两个时点而非一个,药企全程保留品种归属权。